Vous participez ou avez participé à l'étude « CASSIOPEIA »
Recherches avec réutilisation des données collectées dans le cadre de l'étude CASSIOPEIA
Vous participez ou avez participé à l'étude «Cassiopeia»
Recherches avec réutilisation des données et/ou échantillons collectées dans le cadre de l'étude Cassiopeia
Pour rappel, l’étude Cassiopeia est une étude menée en France, Belgique et Pays-Bas grâce à la coopération de l’IFM avec Le HOVON et le laboratoire Pharmaceutique Janssen Pharmaceuticals.
Cette étude a pour objectif de déterminer l’efficacité et la tolérance du Daratumumab lorsqu’il est donné en même temps que trois autres médicaments appelés Velcade®, Thalidomide et Dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple. Cette association de médicaments est souvent appelée schéma thérapeutique et souvent désignée par les lettres VTD.
Durant le suivi des patients qui ont accepté de participer à l’étude Cassiopeia, les données recueillies dans le dossier médical au cours de leur prise en charge, sont collectées dans une base de données Cassiopeia, les prélèvements biologiques collectés sont venus enrichir une bio-banque existante. L’ensemble des données issues du dossier médical et les données issues des analyses biologiques effectuées ont fait l’objet d’analyses statistiques qui ont permis de répondre à l’objectif principal de l’étude et ainsi confirmer l’intérêt de l’association médicamenteuse étudiée. Elles ont ainsi permis la mise sur le marché du Daratumumab dans l’EU, aux USA et dans d’autres pays. Ces données et échantillons font l’objet de diverses analyses statistiques en vue d'améliorer les connaissances sur la prise en charge thérapeutique des patients.
Vos données sont codées, c’est-à-dire que vous êtes identifié par un numéro de code pour les besoins de l’étude, sans mention de vos noms et prénoms. Seule l’équipe médicale qui vous prend en charge conservera la liste de correspondance entre le code et votre nom.
Conformément à la règlementation et dans le respect de la confidentialité, vos données peuvent être réutilisées pour mener les études additionnelles ci-dessous.
| NOM DE L'ÉTUDE ADDITIONNELLE | DESCRIPTION | DATE DE DÉBUT | DATE DE FIN |
|---|---|---|---|
| IFM - 2022-06 | Évaluation d'un nouveau test de spectrométrie de masse, hautement sensible et non invasif (M-InSight®) utilisant le sérum pour la mesure de la maladie résiduelle sur des échantillons de sang de patients atteints de myélome multiple (MM) | 2022 | 2023 |
| IFM 2024-10 | Evaluation de l'impact clinique de la protéine M mesurée par le test d'isotype d'immunoglobuline EXENT® (Spectrométrie de Masse MALDI-ToF) chez les patients de l'étude Cassiopet. | 2024 | 2025 |