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FEDORA

Résultats des patients atteints d’un myélome multiple récidivant ou réfractaire après la progression après un traitement par Ide-cel

Investigateur(s) coordonnateur(s) :

  • Pr Bertrand ARNULF, Hématologue, membre de l’IFM

Responsable(s) de la recherche :

  • IFM

CONTEXTE ET OBJECTIFS

L’étude FEDORA est menée à partir des données des patients souffrant d’un myélome inclus dans le registre DESCAR-T.

L’objectif principal de l’étude est de définir les caractéristiques clinico-biologiques et les traitements post-CAR-T des malades en rechute après traitement par CAR-T.

NATURE DES INFORMATIONS UTILISÉES (DONNÉES)

Registre comprenant des données prospectives et rétrospectives du Registre DESCAR-T

DESTINATAIRE DES DONNÉES

Vos données codées seront accessibles aux personnes suivantes :

  • Membres de l’IFM et personnes agissant pour le compte de l’IFM

DURÉE DE CONSERVATION DES DONNÉES À CARACTÈRE PERSONNEL

Les données des patients peuvent être conservées jusqu'à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d’absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la recherche.

DROITS DES PATIENTS

La participation à cette étude est volontaire. Chaque patient est libre d’accepter ou de refuser de participer à l’étude, sans conséquence sur sa prise en charge médicale.

Dans le cadre de la recherche, un traitement de vos données personnelles sera mis en œuvre pour permettre d’analyser les résultats de l’étude au regard de l’objectif de cette dernière qui vous a été présenté. Ce traitement est nécessaire aux fins des intérêts légitimes poursuivis par le responsable juridique de la recherche

Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés et au règlement européen sur la protection des données personnelles (2016/679), vous disposez des droits suivants :

Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre hématologue en justifiant de votre identité.
Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.

L’IFM est responsable de la recherche et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (article 6 du RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées est réalisé conformément à la réglementation applicable. Pour toute question relative à ce traitement et /ou pour l’exercice de vos droits, vous pouvez contacter de préférence votre médecin.

Si c’est impossible de contacter votre médecin, vous pouvez contacter le délégué à la protection des données du responsable de traitement des données.

Vous disposez également d’un droit de réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés - CNIL - autorité française de protection des données personnelles : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 ou en ligne sur https://cnil.fr.